山东新华制药：取得加工阿兹夫定片所需的《药品生产许可证》C证
发布时间：2025-07-05 20:18:16 作者：玩站小弟 
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我要评论2023年1月18日，山东00719.HK）公布关于与河南真实生物科技有限公司合作事宜的进展。2023年1月18日，公司取得山东省药品监督管理局颁发的关于公司生产加工阿兹夫定片所需的《药品生产许可证》
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2023年1月18日，山东生产山东（00719.HK）公布关于与河南真实生物科技有限公司合作事宜的新华需的许进展。
2023年1月18日，制药证C证公司取得山东省药品监督管理局颁发的加工关于公司生产加工阿兹夫定片所需的《药品生产许可证》C证。
变更决定书主要内容如下：增加受托生产，阿兹委托企业：河南真实生物科技有限公司，夫定生产地址：山东省淄博市高新区鲁泰大道1号，药品生产车间及生产线：202XY车间一楼片剂2#线，山东生产生产品种：阿兹夫定片（国药准字H20210035）。新华需的许你公司应配合持有人做好生产场地变更研究等工作。制药证C证本次受托生产应在持有人完成品种生产场地变更批准或备案后方可正式生产。加工
阿兹夫定片产品的阿兹上市许可持有人为真实生物，公司仅为该产品的夫定受托加工生产企业之一，不享有其所有权。药品
该产品涉及的山东生产订单计划、结算方式、交货期限以及质量要求等具体事项另行签署委托合同。
双方的合作项目是基于公司战略发展的需要及对行业市场前景的判断，公司将根据真实生物的订单要求予以安排生产，存在一定的市场风险、经营风险，后续订单数量及何时实现收益存在不确定性，对公司2023年及未来业绩的影响将视具体推进和实施情况而定。
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