周知！这款比利时抗癫痫药，被暂停进口、销售和使用！
发布时间：2025-07-08 10:44:48 作者：玩站小弟 
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我要评论8月24日，国家药监局网站发布关于暂停进口、销售和使用比利时UCB Pharma S.A．左乙拉西坦注射用浓溶液的公告。全文如下：国家药监局关于暂停进口、销售和使用比利时UCB Pharma S.A．
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8月24日，周知国家药监局网站发布关于暂停进口、款比抗癫口销销售和使用比利时UCB Pharma S.A．左乙拉西坦注射用浓溶液的痫药公告。全文如下：
国家药监局关于暂停进口、被暂销售和使用比利时UCB Pharma S.A．左乙拉西坦注射用浓溶液的停进公告
近期，国家药监局对比利时UCB Pharma S.A．组织开展药品境外非现场检查，售和使用检查品种为左乙拉西坦注射用浓溶液（进口注册证号：H20170341，周知规格5 ml：500 mg，款比抗癫口销商品名开浦兰）。痫药本次检查发现该品种部分批次产品标示的被暂有效期与注册批准的有效期不一致，检查结论为该品种生产不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。停进为保障公众用药安全，售和使用根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，周知国家药监局决定，款比抗癫口销自即日起，痫药暂停该产品在中国境内进口、销售和使用，并对相关问题依法调查处理。各进口口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关凭证。
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